岗位职责： 1、负责药品注册项目的组织、实施、执行和管理工作； 2、协助完成新产品立项有关的部分调研、评估工作； 3、建立注册工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成； 4、负责药品注册资料的整理工作； 5、负责药品申报注册、跟进协调、及注册文件管理等工作； 6、制定产品注册项目计划，实施并负责产品注册及咨询事务，包括新产品注册等相关工作；制定项目预算，并负责项目执行过程监督管理； 7、审核药品注册资料，并保证在规定时间内完成申报； 8、跟踪项目研发及注册申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题，保证新药注册环节的顺利进行；跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程，及时解决和反馈该过程中出现的问题； 9、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议； 10、建立并维护与药品评审机构人员及其他相关人员的关系，保持良好沟通； 11、负责相关药品及文献的检索翻译及整理工作； 12、收集园内外药监的政策法规，及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；建立并及时更新国内外注册相关政策信息库； 13、协助与注册相关的临床工作。 任职要求： 1、年龄24至45岁，性格开朗； 2、药学及相关专业本科及以上，英语四级及以上； 3、专业工作年限3年以上； 4、特别熟悉药品注册法规，熟练查阅国内外相关专业网站和专业文献，翻译能力强，具备一定的文字功底。 工作地址 长沙市高新区瑞龙路207号（翡翠花园G栋）