1、负责医疗器械质量体系的建立、实施和维持，向企业负责人、管理者代表报告质量体系的运行情况，及时处理影响质量体系运行的有关问题。 2. 负责编制质量手册、程序文件等质量管理体系的各级文件。 负责审核技术文件和空白记录格式。评估文件更改情况。 3. 负责产品召回审核与实施工作。负责批准可疑医疗器械不良事件记录。 4. 负责数据分析工作。跟进纠正和预防措施情况。 5. 负责参与内审、管理评审，协助外审工作。 6. 协助开展质量管理的教育和培训，确保公司所有员工的质量意识和水平得到提高。 岗位要求： 1、男女不限，25岁以上。医药、临床、生物工程等相关专业本科及本科以上学历； 2、3年以上生物医药、医疗器械、无菌厂房等产品质量管理经验，熟练操作各类质量检测仪器，有GMP验证或ISO13485认证审核经验优先； 3、熟悉检验、临床及注册相关要求； 4、优秀的学习能力，工作细致严谨，良好的沟通和协调能力，善于处理与政府部门及客户关系； 5、性格开朗，有良好的沟通协调能力和团队协作精神；